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011、问:两剂或两剂以上混合使用的产品,应如何开展安全评估? 答:两剂或两剂以上混合使用的产品应按照说明书中的使用方法对混合后的各成分开展评估;当存在不同浓度、不同配比等与安全性相关的不同使用方法时,应对每一种情况分别评估;当使用方法中各部分也可单独使用时,应当分别评估。022、问:对配方中使用的纳米原料进行评估时,应提供哪些相关资料?答:纳米原料的透皮吸收、安全风险以及其他生物学表现与原...
为规范开展化妆品安全评估工作,进一步推进化妆品安全评估制度有序实施,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》等,中检院组织起草了《化妆品稳定性评价技术指南(征求意见稿)》《化妆品防腐剂挑战试验技术指南(征求意见稿)》《化妆品与包材相容性评价技术指南(征求意见稿)》《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南(征求意见稿)》《权威机构化妆品安全评估数据索引(征求意见稿...
近年来,国家药监局陆续发布了关于《化妆品安全技术规范(2015年版)》制修订的相关通告,如2023年8月28日发布的《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2023年 第41号)》等,其中部分新增的检验项目及检验方法与化妆品注册工作密切相关,如新增的《油包水类化妆品的pH值测定方法》《化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等1...
随着“纯净护肤”概念的兴起和人们的传统文化自信的日益提高,植物作为我国传统文化中的重要一环,越来越受重视。对比一些只卖弄国潮文化而消失在时代浪潮中的化妆品产品,也有不少企业扎根于植物提取物的研发,从外资企业长期垄断的化妆品原料的状态中突出重围。从2022年以来,中国植物提取物研发市场增速明显提高。今年截至今日已有23款新原料提交化妆品新原料备案,其中有10款新原料与植物成分相关。消费者们越来...
1.问:普通化妆品备案是否存在有效期?答:2021年《化妆品注册备案管理办法》实施后,普通化妆品不再存在有效期的概念而换成年度报告制度。根据国家药监局《关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》(2021年第35号),自2022年1月1日起,通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品,统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过新注册备案平台,提交...