ISO体系认证












什么是ISO9001?

国际标准化组织( ISO )是世界上最主要的非政府间国际标准化机构,成立于二次世界大战以后,总部位于瑞士日内瓦。该组织的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展,以利于国际贸易的交流和服务,并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作,以促进产品和服务贸易的全球化。 ISO 组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的 100 多个成员国家和地区的认可。

随着国际贸易发展的需要和标准实施中出现的问题,特别是服务业在世界经济的比重所占的比例越来越大。由于该标准吸收国际上先进的质量管理理念,采用 PDCA 循环的质量哲学思想,对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。所以,标准一经问世,立即得到世界各国普遍欢迎,到目前为止世界已有 70 多个国家直接采用或等同转为相应国家标准,有 50 多个国家建立质量体系认证 / 注册机构,形成了世界范围内的贯标和认证"热"。目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入 ISO9000 并获得第三方认证。

申请ISO9001认证要求

一、文件和记录的管理:

1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单;

2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;

3. 文件发放记录(各部门都要有)

4. 各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);

5. 各部门质量记录清单;

6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);

7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期;

8. 各种质量记录签字要齐全。

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二、管理评审:

9. 管理评审计划;

10. 管理评审会议的“签到表”;

11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);

12. 管理评审报告;

13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。

14. 跟踪验证记录。

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三、内审方面:

15. 年度内审计划;

16. 内审计划及日程安排

17. 内审小组长的任命书;

18. 内审成员资格证书复印件;

19. 首次会议记录;

20. 内审检查表(记录);

21. 末次会议记录;

22. 内审报告;

23. 不符合报告及纠正措施验证记录;

24. 数据分析的有关记录。

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四、销售方面:

25. 合同评审记录;(订单评审)

26. 顾客台帐;

27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;

28. 售后服务记录。

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五、采购方面:

29. 合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;

30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;

31. 采购台账(包括外协产品台帐)

32. 采购清单(应有审批手续);

33. 合同(应经部门负责人批准)。

六、仓储物流部:


34. 原材料、半成品、成品明细台帐;

35. 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);

36. 入、出库手续;先进先出的管理。

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七、质量部:

37. 不合格量具、工具的控制(报废手续);

38. 量具检定记录;

39.各车间质量记录的完整性

40. 工具名细台帐;


41. 量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存。

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八、设备方面:

41. 设备清单;

42. 检修计划;

43. 设备维护保养记录;

44. 特殊过程设备认可记录;


45. 标识(包括设备标识和设备完好状态标识)。

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九、生产方面:

46. 生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;

47. 完成生产计划的项目清单(台帐);

48. 不合格品台账;

49. 不合格品的处理记录;

50. 半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);

51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;

52. 各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;

53. 作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);

54. 关键过程一定要有工艺规程;

55. 现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);

56. 生产现场不能出现未经检定的量具;

57. 各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索。


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十、产品交付:

58. 发货计划;

59. 发货清单;

60. 对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);

61. 顾客收到货物的记录。

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十一、人事行政部:

62. 岗位人员任职要求;

63. 各部门培训需求;

64. 年度培训计划;

65. 培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)

66. 特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);

67. 检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限)。

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十二、 安全管理:

68. 安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);

69. 消防设备、设施清单。