化妆品新旧备案系统过渡,品牌方们准备好了吗?

新旧系统正在过渡,而此过渡期也让许多从业者纷纷表示无奈。有工厂方备案透露,新政策下的太死了,现在招不到人的只能让工厂备案,后期所有的责任都是工厂的了,市场缺口太大,符合资质的都不多,而且这个质量负责人关系太大,有问题处罚很严,要工厂备案,私下要有一些协议。因为营销端出问题,也是找工厂了。



事实上,“化妆品行业质量安全负责人”的市场需求的确很大,根据最新的化妆品备案信息服务平台,新备案系统要企业申请化妆品备案人、注册人号,还必须上传质量安全负责人资料信息,本市场质量负责人需求数量少,现在更吃香,简直供不应求。



为应对新旧系统的过渡,最近两周大家都特别忙,尤其是月初的新系统注册审核,目前也陆续开始审核了。有业内人士表示:“这两周一直在忙新品,非特备案也达到了历史月度最高记录,待受理6千多,待检验3万8千多,待审核1万8千多,待复核2千多,待确认4千多可能去年疫情影响都没怎么上新,还有新规/新系统未知数太多,只能先备一些。”



据一些小道消息称:


一、5月1日之后新系统启用,旧系统不再受理产品备案,备案后未检验的产品不得转移到新系统。


二、国家总局将于9月1日后关闭旧系统监管端口,因此,旧系统所有产品在9月1日前完成备案后检查。


三、已通过网上备案但不再“生产销售”产品,请企业于5月1日前主动注销,以免影响后续新系统的帐号注册和备案资料上传。


四、现要求辖内所有化妆品企业将2月1日前备案但未送现场的制作《国产非特殊用途化妆品备案监督检查记录表》,加盖公章,并带上相关资料,于4月22日到4月29日送达药监审核,4月30日未送达的超期3个月产品将统一下达责令整改。





以上消息,可以理解为:


1.5月1日前已完成备案(即通过现场审核)的项目,可转入新系统补充材料。


2.5月1日后旧系统不再受理新产品备案,未备案的只能到新系统了。


3.按3月份35号文的意思,此前已在原注册备案平台提交并受理,但尚未作出审批决定的特殊化妆品注册申请,继续在原注册备案平台开展审评审批。


4.5月1日前已受理备案中(含变更)的(待审核,待复核,待确认)应该会全部审核完,过程中被驳回的,还能不能提交,不太清楚,大家要有心理准备。


5.5月1日-9月1日,老系统还有4个月的空间,给监管和企业处理已备案的老品的,因此大家网上备案过了之后,要抓紧时间送现场审核。





“备案后未检查的产品不能迁移到新系统”


这句话要结合3月份35号文来分析:


关于原注册备案平台已注册和备案的产品

为保障化妆品使用安全和消费者合法权益,在原注册备案平台已经取得注册或者完成备案的化妆品,注册人、备案人应当通过新注册备案平台,在2022年5月1日前提交产品执行的标准和产品标签样稿、填报国产普通化妆品的产品配方、上传特殊化妆品销售包装的标签图片。


35号文是已经完成备案的产品是可以在新系统补资料的,这句话“备案后未检查的产品不能迁移到新系统”可能意思是有一些老品已经备案通过了,但一直没有送现场审核,可能这部分是不能迁移到新系统的,大家排查一下,如果有的话尽快送现场。


旧产品要保留继续生产销售的,新系统上线后迁移过去,在2022年5月1日之前提交产品执行标准及产品标签样稿,填报国产普通化妆品产品配方表,上传特殊化妆品销售包装标签图片。


看是过渡期,其实是折磨期,5月1号新规开始实施,旧产品宣称不符合新规,全是定时炸弹,说不定那天就被罚款....


还有6个工作日,能备多少是多少,新旧系统的过渡期实则也是企业们的阵痛期。新系统老系统,相信大家的疑问都,官方的解释也不十分明晰,实际还是存在一些问题的,我们能做的是适应市场,革新前行


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