“国产”跟“进口”备案差别大，究竟是门槛提高，还是闸口放开？

一部接一部的新规，犹如一根绳子，勒住了不少化妆品企业的喉咙。相对于国产品的哀鸿遍野，进口产品似乎并未受新规影响。

近期，广东省化妆品质量管理协会分享了一个案例，一家“全球购”美妆专营店B销售的一款没有中文标签的进口眼霜，并未受到处罚。

从5月1日起，《化妆品注册备案办法》和新的注册备案平台正式落地实施，国家药监局国产普通化妆品备案信息显示，新规下的国产化妆品备案信息只有683条。但经品观APP初步统计，5月至今已有1000多个进口普通化妆品通过了备案，至少是国产备案数的两倍。有人说，这是旧体制通过的，暂时没有新的制度。

“进口品牌在偷笑。”“跨境电商产品都按要求备案了吗？我们不能严以律己，宽以待人！”“外国品牌要在中国混，就得遵守新的规则。”在国产品备案遭到阻挠，进口品 “逍遥法外”的声音此起彼伏。

那是不是说，随着监管趋严，国产品备案进入“寒冬”，进口品反而迎来了“春天”？

0.    进口产品在新规下的形势一片大好？

根据弗若斯特沙利文发布的数据，2021年1-4月，我国化妆品进口量为14.6万吨，比去年同期增长6.7%；进口总额达到79.27亿美元，比去年同期增长52.1%。

在条条新规的重压下，进口产品形势一片大好，似乎没有受到影响，反而享受着新规带来的利好。

免除动物测试，进口普通化妆品闸门放开。

要想在中国市场大展身手，进口产品就必须遵守国内“规则”。其中，进口产品必须满足动物检验的要求，便拒绝了不少反对动物检测的进口品牌。在进入中国市场时，宝洁、雅诗兰黛、欧莱雅、联合利华、资生堂等巨头都曾受到这一门槛的冲击。

根据有关规定，“动物检测”仅针对在实体店销售的进口美妆护肤品，因此，近几年来，不少进口品牌都选择以跨境电商的方式进入中国市场，以避免动物测试。

自5月1日起，随着《化妆品新原料注册备案资料管理办法》的正式实施，我国正式取消了进口普通化妆品的动物测试。

一位业内人士表示，这对国货而言，这意味着市场竞争更加激烈，“鉴于国际品牌目前的市场认可度和吸引力较高，国货只有构建自己的核心竞争力，才能在市场中脱颖而出。”

而对进口品牌来说，无疑是一个好消息，一方面，闸口放开，对中国市场“垂涎已久”的进口品牌可以顺利进入，还可以在国内开设实体门店，特别是那些已经通过跨境电商在国内销售的品牌；另一方面，随着中国市场的备案流程减少，当海外总部推出新品后，中国市场也可以更快地同步上新。

进口品采用跨境电商渠道无须备案。

一系列法规制度落地后，包括直播带货在内的国内电商平台受到了严管，跨境电商是否受新规管辖，一直备受关注。

广东省化妆品质量管理协会分享了一则中国食品药品网发布的案例。2月份，北京市某区市场监管局接到一起投诉举报，在某网商城平台A上，一个“全球购”美妆专营店B销售的某进口眼霜，实物无中文标签。

作为行业基本大法的《化妆品监督管理条例》，对进口产品的中文标签要求做了详细的说明，进口不符合规定的，轻则罚款，重则责令停产、吊销许可证，并在5年内禁止从事化妆品生产经营。

截自《化妆品监督管理条例》

但是在这个案例中，专营店B并不构成违法，为什么呢？

法规人士解释，《化妆品监督管理条例》第二条指出“在中国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本条例。”而专营店B通过网络平台销售进口化妆品，从事的是跨境电商商务活动，在监管要求、纳税主体、商品性质等方面，与传统的进出口贸易有重大区别。

第一，根据2018年海关总署《关于跨境电子商务零售进出口商品有关监管事宜的公告》，进口商品不需向监管部门登记或备案；其次，该眼霜系跨境进口化妆品，已在平台A上该商品的详情页展示中文电子标签，并未侵害消费者的知情权；此外，对跨境零售进口化妆品的中文电子标签能否代替中文标签，未作出禁止性规定，故不构成违法。

一名进口品贸易公司负责人表示，相对于国产品，跨境电商产品的备案并不那么严格，“可以说是一块法外之地”，一两年内都不会有太大的变化。

难道这就意味着，在国产品牌因新规而忧心忡忡的时候，进口品就能高枕无忧，一路顺风？

其实，新法规为进口产品打开了“闸门”，同时也戴上了“枷锁”。

相较于国产品，进口备案多了一个境内责任人。这就是说，进口产品的新产品备案手续更为繁琐。

《化妆品注册备案管理办法》规定，注册人、备案人在境外的，应当指定境内责任人，办理化妆品注册备案手续，协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回以及配合国内相关监管机构的监督检查。

一位从事化妆品法规咨询和申报备案工作的业内人士表示，一般说来，政策并没有明确要求境内责任人承担产品的安全责任，这主要取决于注册人、备案人和境内责任人双方之间是否有额外的协议，以确定质量安全责任承担。

截自《化妆品注册备案管理办法》

有必要指出，是否需要指定国内负责人员，这取决于品牌方是否属于境外公司；是否为进口品，取决于产品的最后一道工序是否在境外完成。

具体地说，如果注册人、备案人是境外公司，则无论生产企业在境内还是在境外，都需要有境内责任人；如果受托生产企业在境内，即使注册人、备案人是一家境外公司，也不属于进口产品，要按照国产品管理。如注册人、备案人为中国企业，委托境外工厂生产，虽然不需要设置境内责任人，但产品必须按照进口品管理。

图源浙江药闻

比较而言，国内企业只需提交注册人/备案资料就可以申请企业账户，进口品境内责任人除了提交自己企业信息外，还需要提交至少一份注册人/备案人、生产企业(委托生产)等两家企业的信息，包括国外企业的法人护照号等个人信息，“而外企一般是非常关心个人隐私问题的”。

一些欧洲美妆品牌负责人坦言，支持对化妆品行业的监管加强力度，但对新规要求备案需提交成分配方及原材料供应商等问题，进口品品牌方还是有很大顾虑的，如果由品牌方自己来注册备案，目前处境是缺乏专业人才且存在非常大的学习和沟通成本，“这无疑导致备案周期拉长”。

“如果不是想长期作战的品牌方，是不会投入这么长的时间，以及高昂的费用成本来备案的。” 在和麦贺达集团副总裁田黎明看来，市场对品牌的反应速度要求更快，例如防脱洗发品牌，若投入市场周期延长，可能防脱的热点已被其他概念所取代，最终导致不能再投入到产品中，“这也会让部分进口品牌对新产品打退堂鼓。”

品观APP在查询国家药监局官网发现，从2019年到现在，国家药监局对122家化妆品公司进行了飞行检查，其中有21家涉及标签问题的公司，涉事企业在标签管理方面存在部分物料无标签、产品标签信息与批件不一致等乱象，而进口品无中文标签更是处罚重点。

除了国家药品监督管理局重拳出击外，各省、市也开始大力整顿进口产品。

譬如，3月14日辽宁省大连市市场监管局公布了消费者维权的十大典型案例，其中因化妆品经营店销售没有中文标签的进口化妆品被罚32万元；4月15日，山东省电视台《问政山东》节目曝光了济南市某小商品市场销售无中文标签的进口化妆品问题，市场监管部门连夜彻查，扣押了49类、198件无中文标签的进口化妆品。

图源网络

而且除了《化妆品监督管理条例》，相继出台的二级法规配套也进一步完善了进口品标签的监管。

5月1日正式实施的《化妆品注册备案资料管理规定》指出，化妆品注册人、备案人在办理注册或备案时，应提交的材料包括“产品标签样稿”，而后者需符合化妆品标签管理的规定。

最新出台的《化妆品标签管理办法》（以下简称《办法》）则进一步规定了进口品中文标签必须标注的内容，值得关注的是，以前赠品、非卖品等“小样”无需标注全成分等信息，现在要和正品一样，进行全成分等信息的标注（详情见解读|《化妆品监督管理条例》相配套的二级法规《化妆品标签管理办法》）。

在国内某头部品牌法规部负责人看来，《办法》对进口彩妆产品的影响是很大的，原来很多进口彩妆产品由于包装小、规格小，包装上通常只有外文品牌名。另外，欧莱雅紫熨斗、兰蔻小黑瓶、资生堂红腰子等明星产品，一直是品牌吸客的利器，形成了美妆小样经济的热潮。现在，这一新规的出台，无疑会促使这些品牌方自查自检，按照要求完善中文标签，“乱象丛生的美妆小样草莽时代将迎来降温”。

随着上述一系列新规的出台，无疑将进一步遏制进口化妆品中文标签市场的乱象。据知情人士透露，“进口化妆品没有中文标识，其来源渠道很可能存在问题，同时也不排除是假冒产品的可能性。”

对进口品中文标签的聚焦，也可以看出监管部门对进口产品的监管力度之大。

“进口品备案一直很难，受疫情影响，现在进关比正常时期要更严格。但进口品不会退潮，这是商品结构的一部分。”

监管趋严，都是为了进一步肃清国内化妆品市场乱象，“无论是国产品还是进口品，合规合法，才能基业长青。”