化妆品备案问题得到药监局回应，不能因新系统让化妆品企业陷入绝境

日前，一份广州开发区黄埔化妆品产业协会（以下简称，黄埔化妆品协会）及其会员单位，针对化妆品备案注册系统中产品备案注册问题，向黄埔区市场监督管理局领导反映当前处境的情况汇报在业内广泛传开。

在这份落款日期为2021年6月23日的情况汇报中，黄埔化妆品协会反馈称：“自2021年5月1日开通新备案系统以来，至今已有两个月，因新备案系统的严重系统问题（因系统本身存在严重缺陷，导致上传资料丢失或后台无法正常查看到全套已上传资料，无法审核）、 审批效率严重低下等问题，已令大部分化妆品生产企业陷入了生死存亡的绝境。”

广州开发区黄埔化妆品产业协会发布一则声明，表示上述文件尚需征求更多企业意见及核实相关数据，所以文件还没有正式向政府主管部门提交。

不过新备案系统操作不便，推新速度放缓影响企业生产，却是不争的事实。

该协会表示，据后台数据显示，本省各企业在新备案系统的国产普通化妆品待审数近10 万条，截止到6月23日，新备案系统开通长达54天里，全省通过备案只有389 条，聚集了 1500余家行业企业的广州市，备案甚至只通过了12条。

绝大多数备案积压拥堵，审核通过遥遥无期，绝大多数化妆品生产企业因备案拖延，而陷入产线不饱和甚至完全停产状态，如此继续下去，极有可能带来大量工人失业的恶劣情况。不仅如此，之前数月大量化妆品生产企业代工订单的积压和交期拖延，也令全国更多的化妆品品牌企业因无法推新上市，同样陷入业绩滑坡的境地。

满篇情真意切，道尽了新规以来全国化妆品企业的共同苦衷。

按照新规，省级以上人民政府药品监督管理部门应当自特殊化妆品准予注册之日起、普通化妆品备案人提交备案资料之日起5个工作日内向社会公布注册、备案有关信息。

目前国家药监局官方网站仅公示了683款产品的备案信息，相比庞大的待审数目可谓少得可怜。而据黄埔化妆品协会表示，去电咨询也得不到答复。

此前，针对新规中有关企业质量负责人、产品配方公开等要求，就已经让一批化妆品企业直呼“太难了”，而后上线的新备案平台又被企业反馈存在严重缺陷。

如今克服重重困难来到最后一步，却又被审核给“卡”住了，这才有了开头企业们联合起来呐喊的一幕。

就在业内对新系统备案一事焦头烂额之际，国家药监局昨日发布“关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知”，（以下简称，《通知》）明确了五点内容。其中包括，普通化妆品备案人提交备案资料即完成备案，产品可上市销售。并要求地方局在5个工作日内公示信息。

截自国家药品监督管理局

《通知》提出：

一、严格落实法规要求。根据《条例》《办法》规定，普通化妆品备案人提交备案资料即完成备案，产品可上市销售。

二、严格规范备案信息公开。各省级局应当严格按照《条例》《办法》等要求，必须在5个工作日内向社会公开产品备案有关信息。   

三、严肃查处违法违规行为。各级监管部门开展监督检查工作中，发现已备案普通化妆品存在备案资料不符合要求、提交虚假备案资料、备案产品存在违法违规情形的，应当按照《条例》《办法》等有关规定，严肃予以查处。

四、加强法规宣贯，落实企业主体责任。各省级局应当加强化妆品监管法规的培训和宣贯，督促辖区内企业履行化妆品质量安全主体责任，指导企业开展普通化妆品备案工作。   

五、加强调查研究，及时解决问题。在新的化妆品监管法规实施、新旧普通化妆品备案平台衔接的时期，各省级局要实时了解掌握企业在备案中遇到的问题和困难，及时研究解决，予以回应，并按程序报告有关情况。

《通知》可谓是积极回应关切，接下来，相信备案进程应该很快就会得到加速，企业们的燃眉之急有望得到尽快解决。

一直以来，国家相关部门出台相关监管政策的初衷是促进行业的健康发展和活力，如今在实践中却成为了阻碍行业发展的绊脚石，这肯定是在具体实施环节上出现了不合理之处。

当前化妆品企业监管的弱点在于企业违法成本太低，而非条条框框不够用。有业内人士直言，“这些条例只能说对流氓的素质提出了更高的要求，并没有治住流氓。”

业内有解读称，“这也是在向地方施压，要求提升工作效率。”

不过，提交即备案看起来是方便了企业，但如果新系统问题不解决，企业可能面临资料被驳回的风险，所以在这种情况下，企业是不敢贸然生产销售的，“现在是企业自己负责，责任更大了。”

把力气下在“管”问题企业身上，而不是为了抓住一只老鼠而搜查整条街道，这不仅加大了监管部门的工作负担，也给企业造成了经营上的压力。到头来，反而是整个行业无形中在为少数违规企业买单。

但不管怎么说，监管部门能及时地做出反应和回复，也说明了制定新规则、新规范、新标准的目的是为了鼓励企业创新发展，是希望让企业在一个公平公正的环境下自由竞争。企业有所呼，政府有所应，相信问题很快便能得到解决。