半年时间，这个品类仅只有9条备案？！

新规落地两月有余，新标准下，包括祛斑美白、防脱发等特殊化妆品注册也将迎来变化。

两个月前，《化妆品注册备案管理办法》（下称《办法》）、《化妆品功效宣称评价规范》（下称《规范》）正式出台。《规范》规定，具有祛斑美白、防晒、防脱发功效的化妆品，应当由化妆品注册和备案机构按照强制性国家标准、技术规范的要求进行人体功效评价试验，并出具报告。

伴随着监管政策的收紧，特殊化妆品如防脱等注册急剧下降。

据查询发现，今年到目前为止，只有9项防脱类化妆品注册记录。而2019与2020年，这一数据均在100以上。

值得一提的是，这一结果，却在很多业内人士的意料之中，“人体功效评价试验极大地提高了防脱特证产品的申请成本和进入门槛”，这也成为此类化妆品备案的“拦路虎”。

相对于防脱类化妆品注册量的大幅下降，其他特殊用途化妆品的整体备案记录变化不大。

据品观APP统计，今年1-7月，国产特殊用途化妆品的总记录达到2439条，而2020年、2019年的记录分别是3915条、3017条，整体变化不大，美白化妆品也是如此。

那麽，为什么只有防脱类化妆品的注册数量才降到个位数呢？

据知情人士透露，新规出台后，功效测试成本费用比前上市高出百倍以上，而涉及到人体功效评价试验的价格更高。而防脱发类的报价最高，在25万元左右。

关于防脱类功效测试报价偏高的原因，业界人士指出，一方面有测试防脱功效资质的机构较少，另一方面，防脱功效测试周期长、要求更高。

新法实施后，很多企业还在摸索中，不敢贸然申请特证，也是造成防脱备案数量降到个位数的原因之一。

对企业而言，防脱特证申请周期变长，对相关产品的上市时间、销售计划有一定影响。与此同时，防脱产品开发费用的增加，会使产品单价变高，“最终都是消费者买单”。

相对于防脱类产品注册数量的大幅下降，防脱类产品的市场却在猛增。

据国家卫健委统计，我国有2.5亿多人正遭受脱发的困扰，平均每6人就有1人脱发。据艾媒咨询公司统计，2013-2020年中国防脱洗发水市场规模持续扩大，2013年达到6.2亿元，2020年达到15.4亿元，增幅达148%。

据业内人士透露，目前，中国防脱洗护市场规模预计在人民币30-50亿元左右，且规模逐年增加。

此外，随着当下生活节奏的加快，由于熬夜、焦虑、饮食、作息不规律等因素所造成的脱发比例也在提高，脱发呈现出年轻化趋势，大批“90后”甚至“00后”也成了脱发大军中的一员。

在大环境下，即使防脱化妆品新产品的注册量大幅下降，业界对此仍持乐观态度。

但不可否认的是，在过去很长一段时间里，防脱洗护市场还存在很多问题，其中包括：许多宣称防脱的产品都只是打概念，没有实际的防脱效果；产品局限于添加生发成分，忽略了产品剂型、配方的影响，因而效果不明显。