这些词不能再用了,用一次罚一次

上海小奢后生物科技有限公司因一块手工皂宣称具有“清螨”功效被罚款,但在国家药监局非特化妆品备案系统中,却有“清螨”产品备案。产品能备案,却不能用,难道是存在不公平审核,这到底是怎么回事?

事情始末


根据上海市虹口区市场监督管理局行政处罚决定书显示,上海小奢后生物科技有限公司(下称:小奢后)于2021年3月7日从名为“肌肤的春天”淘宝商铺以39.9元价格购入一块“黛诗丽-蚕丝蛋白手工皂”产品,并于2021年3月15日放置于店待售。上海市虹口区市场监督管理局据《化妆品标识管理规定》第三条规定,鉴于产品的该手工皂被定义为化妆品。


2021年4月25日在检查过程中查见当事人经营该产品的行为违反国家质检总局第 100 号令《化妆品标识管理规定》第十六条第二项:明示或者暗示具有医疗作用的内容,据此向当事人发出责令整改通知书(沪市监虹责改〔2021〕040035号),要求立即予以改正。2021年5月18日再次对当事人进行检查,现场查见当事人仍将此产品放置于店内展示柜中待售。


最终,上海市虹口区市场监督管理局根据《化妆品标识管理规定》第三十一条:“违反本规定第十六条的,责令限期改正;逾期未改正的,处以1万元以下罚款;违反有关法律法规规定的,依照有关法律法规规定处理。”的规定,对小奢后作出处罚决定如下:1. 责令立即改正。2. 罚款人民币陆仟圆整。


信息来源:国家企业信用信息公示系统


根据新颁布的《化妆品监督管理条例》,香皂不适用本条例,但是宣称具有特殊化妆品功效的适用本条例。目前特殊化妆品包含:祛斑美白、防晒、防脱、染发、烫发以及新功效。在业内看来,“清螨”超出化妆品定义范畴,不应该按照化妆品相关法规来处理。


为什么还会有“清螨”的产品备案?


不仅有些宣称能“清螨”的产品可以备案,还有很多类似标签的产品,明明有备案先例,却在申请备案时被告知不通过。还有一种情况,有些产品的标签在部分地区可以备案使用,在另外的地方却不能备案使用。针对这两种情况,我们逐一分析。


第一种情况:审核标准会随着时间推移持续更新

部分企业称,有的宣传词确实不能使用,但有些词以前已经审核通过了,现在又不能新增备案,非常不利于企业的发展,尤其不利于中小企业的发展。国家的管理标准会随着市场发展会不断完善,以前能通过标签,现在不一定能够通过。即使提供已获得备案的标签产品,但依旧不能通过,除非修改产品标签。一位药监局的工作人员对此表示,“很多时候,药监部门也是在企业使用了某个名称后,才得知市场上有这样的宣称,所以要根据具体情况具体分析。评审的标准则来自于评审人的实际经验和内部的有关规定。”


例如2018年,章华汉草对旗下的产品申请“无硅油”洗发水备案时,就被退回来。当时评审给出的意见是,宣称“无什么”一类的词语构成不正当竞争,会引起消费者歧义。当时也举例说明已经有相同标签的产品通过备案,但还是没有通过。


中国医药报发布的文章曾表示,“无论是进口化妆品还是国产化妆品,进入我国市场,都要统一按照我国的法规规定,以消费者用妆安全为首要考量。”、“要避免绝对化宣传语,如无限、极其、最、特级、顶级、极致等”、“避免易给消费者造成误解或者混淆的宣称,如不含某种成分,无添加等。”由此可见,例子中的“无硅油”显然属于“不含某种成分”的宣称,导致审核不通过。


有业内人士表示,在2018年以前,“无硅油”是可以成功备案的,但在2018年之后,就有部分地区不准许了。并出示了一份时间为2018年6月的广东省某市化妆品备案系统内部的禁用词文件,在文件中显示,531类词语被禁用,其中就包括“无硅油”。


第二种情况:同一个标签,不同地区的审核标准存在差异

每个地区对政策法规的理解层次、深度、广度不一样,导致备案的标准也就有差别的存在。正是由于这些差异存在,给化妆品企业带来很多困惑。因为审核标准不一样,有些地区的企业可以申请通过,但某些地区,这个词就成了违禁词。对企业带来的影响也比较明显,据某化妆品研发工程师表示,在产品成功备案后,在每季度的各省之间交叉检查时却出现异议的情况。虽然各地标准略有不同,但目前又没有统一的办法解决。


一般来说,“清螨”一词已被纳入“禁止使用明示或者暗示具有医疗作用的内容”一项,所以“清螨”不能作为宣称。虽然有其他品牌产品通过了备案,但还是建议不要贸然去申请备案。企业应先自我判断产品所使用的宣称是否会引起消费者误解等。


值得注意的是,2019年12月24日,国家药监局化妆品监督管理司发布了《关于在部分地区开展国产非特殊用途化妆品备案量化分级管理试点第一阶段有关工作的通知》,所谓备案量化分级制度,即产品到网上备案,如果一次性通过,则加分;如果备案被退回,则减分。减分到一定程度,企业的网上备案信息变为红色,并被冻结账号。化妆品企业就不要因为备案系统已经有这个词备案,就贸然直接用相同的词申请,必须深度考量。如果企业拿一些争议比较大的词去申请备案,最后审核不通过,则企业会被扣分。分数与企业的等级直接挂钩,如果企业被评为C级、D级,就会被列入重点监管企业。


政策在不断完善,化妆品行业的发展离不开国家的正确引导,更离不开化妆品企业的共同努力,必须清楚了解化妆品产品备案及宣称的规范标准。特殊用途化妆品宣称不得超出《化妆品卫生监督条例》及其实施细则规定的特殊用途化妆品含义的解释。非特殊用途化妆品不得宣称特殊用途化妆品作用。部分化妆品企业不清楚违禁词敏感词,除了产品注册备案不能通过之外,企业在宣传的时候更不能违规使用,否则,必然会引来监管部门的处罚。


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