新原料被列为重点项目，广东第三批“三重”名单出炉

近日，广东省药品监管局召开专题新闻发布会，发布了第三批“三重”（生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区）创新服务名单。

会上介绍，全省获国家新批准的药品数量97个，创新医疗器械25个，持证化妆品生产企业2943家，化妆品注册备案产品163万个，均走在全国前列。

据悉，2021年广东省药品监管局创造性研究提出“三重”创新服务改革举措，制订并发布了《广东省药品监督管理局生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新服务管理办法》，先后发布了两批次共19个重点项目、15家重点企业和5个重点地区名单。

过去的一年里，广东省药品监管局加大对重点企业纾困帮扶力度，为中山中研化妆品有限公司生产许可变更申请、重点产品备案等环节给予优先处理，成立技术指导专班进行现场指导，大力促进国内建筑面积最大的单一护肤品工厂落成投产。

携手并进，力推产业特色区域：与广州市市场监管局、白云区政府签订“白云美湾”美丽健康产业园建设发展合作协议，在化妆品企业研发创新、集采原料、培育品牌等方面给予支持，携手打造全国化妆品产业先进核心制造基地。

发布会上还公布了省药品监管局第三批“三重”创新服务名单：共有8个创新药品、4个创新医疗器械和1个化妆品新原料项目被列为重点项目名单；涉及广州、深圳、佛山、东莞、惠州、肇庆、湛江等地共13家药品、医疗器械和化妆品生产企业被列为重点企业名单。

化妆品方面，上榜企业包括：深圳市维琪医药研发有限公司（以下简称维琪科技）、广州环亚化妆品科技有限公司、广东芭薇生物科技股份有限公司、广州天然国度生物科技有限公司。

其中维琪科技项目被列为重点项目名单，此前未有化妆品项目被列入重点项目名单。广东省药品监管局行政许可处处长邱楠介绍，这次重点项目名单中包含一个化妆品项目，针对新原料的申请，目前全国有15个获批的新原料备案，广东省占了3个，下一步广东省药品监管局将重点支持加以辅导，让更多的新原料获得国家批准备案。

值得注意的是，4月29日，由维琪科技提交申请的，备案号为国妆原备字20220009的新原料——β-烟酰胺单核苷酸（NMN），顺利通过国家药监局化妆品新原料备案。

此外，广州环亚化妆品科技有限公司、广东芭薇生物科技股份有限公司、广州天然国度生物科技有限公司被列为重点企业名单，所在地区均位于广州。第二批“三重”创新服务名单于2021年8月公布，其中重点企业名单中的化妆品企业包括：广州创尔生物技术股份有限公司、广州卡迪莲化妆品科技有限公司、中山中研化妆品有限公司、广东丹姿集团有限公司。